في 29 يونيو، أعلنت شركة ترانستك ميديكال أن أول جهاز لقياس نسبة السكر في الدم بتقنية 4G (TeleBGM2282-G) الذي طورته الشركة بالاشتراك مع شركة Wece Biotech، قد حصل رسميًا على تسجيل FDA 510(k) في الولايات المتحدة في 28 يونيو 2023.

يتكون نظام قياس نسبة الجلوكوز في الدم من ترانستك من جهاز قياس نسبة الجلوكوز في الدم وشرائط اختبار نسبة الجلوكوز في الدم، والتي يمكنها قياس تركيز الجلوكوز كميًا في عينات الدم الكاملة الشعرية الطازجة المأخوذة من أطراف الأصابع، ويمكن لمرضى السكري استخدامها في المنزل للمساعدة في تحسين فعالية إدارة مرض السكري. بناءً على شرائط الاختبار ذات الطبقة الواحدة المكونة من 8 أقطاب كهربائية وتقنية تصحيح الهيماتوكريت الرائدة (HCT)، فإن 98.8٪ من النتائج تقع ضمن ± 15٪، وتتجاوز دقتها المتطلبات التي حددتها ISO15197: 2013/2015. معامل التباين (CV) أقل من 3٪، مما يشير إلى مستوى عالٍ من الدقة وإمكانية التكرار، والتي يمكن مقارنتها بمنتجات عمالقة الصناعة وتتجاوز بكثير معظم المنافسين في كوريا الجنوبية وتايوان.

تتميز وظيفة نقل البيانات الخلوية 4G للشاشة بسهولة التشغيل والمزامنة التلقائية لنتائج القياس والاتصال المستقر والآمن وما إلى ذلك. وفقًا لبيانات القياس الفعلية في الولايات المتحدة، يبلغ متوسط وقت التمهيد للاتصال بالشبكة 19.39 ثانية، ومتوسط وقت نقل البيانات 1.67 ثانية فقط. بالإضافة إلى ذلك، تتجاوز كفاءة اختبار الهوائيات النشطة متطلبات ATT في الولايات المتحدة؛ كفاءة اختبار الهوائيات السلبية ممتازة، وتتجاوز معايير الصناعة في نطاق التردد المنخفض/المتوسط/العالي. والخبر السار هو أن المنتجات اجتازت قائمة المنتجات المؤهلة SIGIS. وهذا يعني أن المستهلكين الأمريكيين يمكنهم استخدام بطاقات الدفع FSA/HSA/HRA مباشرة لشراء المنتجات وسداد قيمتها، مما سيوفر للمستخدمين الأمريكيين راحة أكبر في الشراء والاستخدام. ستكون فرصة لتوسيع حصتها في السوق في الولايات المتحدة في المستقبل.

في السنوات الأخيرة، كان انتشار مرض السكري على مستوى العالم يتزايد عامًا بعد عام مع زيادة معدل الحالات غير المشخصة، مما يمثل إمكانات هائلة للنمو في صناعة مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم في المستقبل. وفقًا لشركة China Insights Consulting، سيصل سوق مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم العالمية إلى 73.8 مليار دولار أمريكي في عام 2030. نحن نواصل التزامنا الراسخ بتوفير معدات وخدمات مراقبة الصحة عن بعد من الدرجة الطبية. يمكن لمنتجات مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم المذكورة أعلاه تلبية احتياجات إدارة الأمراض المزمنة عن بعد وتستخدم لمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وإدارتها. سيساعدنا ذلك في تسريع تقدم تطوير منتجات جديدة ودخول أسواق جديدة، وتعزيز ميزتنا التنافسية من حيث جودة المنتج وتوسيع السوق. يمكن أن يعزز تسجيل إدارة الغذاء والدواء بشكل كبير نظام تأهيل الأجهزة الطبية للشركة ويلعب دورًا إيجابيًا في تسريع تنفيذ استراتيجيات الشركة. علاوة على ذلك، يجدر بنا أن نتوقع أن خط منتجاتنا الجديد بما في ذلك أجهزة السمع التي تعمل بتقنية البلوتوث، قد تم قبوله أيضًا من قبل إدارة الأدوية بمقاطعة قوانغدونغ. وتظهر كل هذه الأمور التزامنا بتوسيع محفظة منتجاتنا وتعزيز النظام البيئي لإدارة الصحة من أجل ضخ زخم جديد في التنمية طويلة الأجل لصناعة الرعاية الصحية.